У ВР зареєстровано законопроєкт щодо регулювання обігу конопель в медичних цілях
15 лютого 2021, 11:09
У нас #НаОпрацюванні Комітету проєкт закону №4553
щодо регулювання обігу конопель в медичних цілях, науково-технічній
діяльності та промисловості.
Автори документу наголошують, що в Україні відсутнє належне нормативне регулювання поводження з речовинами, які, за міжнародно-правовою класифікацією, належать до наркотичних і психотропних, але, при цьому, вкрай необхідні для забезпечення якісних медичних послуг, запобігання стражданням пацієнтів та допомоги їх одужанню від важких захворювань. Особливо це стосується онкохворих людей, дітей з фармрезистентними формами епілепсії, хворих, що потребують паліативної допомоги, а також ветеранів війни з посттравматичним стресовим розладом.
Розробники законопроєкту посилаються на дослідження Експертного комітету Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) з питань наркотичної залежності, оприлюдненого у січні 2019 року, в якому доведено терапевтичний ефект канабіноїдів. У згаданому дослідженні вказано, що Канабідіол (КБД) не є психоактивною речовиною, належить до природних канабіноїдів, не призводить до стану наркотичного сп'яніння, не викликає залежності, не має серйозних побічних ефектів та має значний терапевтичний потенціал. Використання з медичною метою препаратів, виготовлених на основі конопель дозволено у 56 країнах світу, серед яких такі країни ЄС як: Німеччина, Іспанія, Нідерланди, Італія, Чехія, Франція, Португалія, Польща, Греція, Австрія, Данія, Бельгія, Норвегія, а також Ізраїль, Великобританія, США та Канада. Доцільність терапевтичного застосування конопель підтверджене вченими для таких станів:
• неврологічні захворювання: розсіяний склероз, епілепсія (за попередніми висновками, канабіс може мати позитивний вплив на лікування хвороби Альцгеймера);
• захворювання травного тракту (на полегшення побічних ефектів під час хіміотерапії при онкології (особливо при нудоті та блювоті) та побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням ВІЛ/СНІД;
• за попередніми висновками, позитивний ефект спостерігається також щодо виразкового коліту і хвороби Крона, а також при запаленні та дисфункції моторики кишківника;
• препарати на основі канабісу використовуються для посилення апетиту при захворюваннях, що призводять до втрати ваги та виснаження;
• наркотична залежність та проблеми психічного характеру (як замісної терапії для опіоїдів, стимуляторів (зокрема, кокаїну) та алкоголю, а також для подолання тривоги, посттравматичних стресових розладів та порушення сну);
• хронічний біль невропатичного походження;
• паліативна допомога (в основному препарати на основі канабісу застосовують для полегшення комплексу симптомів, що супроводжують онкохворих, які потребують паліативної допомоги, включаючи полегшення болю, розладів харчування, налагодження сну).
На сьогодні у нашій країні приблизно 20 тисяч дітей з важкою формою епілепсії, яким потрібні ліки на основі медичного канабісу і майже 2 мільйони хворих на рак, які також потребують такого лікування. Чинний же Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» забороняє будь-яку діяльність щодо канабісу.
Що пропонує законопроєкт №4553?
З урахуванням дотримання міжнародно-правових зобов’язань України щодо обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, проєкт закону пропонує:
• створити нормативні умови для законного обігу конопель у визначених законом цілях, зокрема, для їхнього використання в медичній практиці, науково-технічній діяльності та в промисловості;
• встановити вимоги та визначити особливості контрольованого обігу конопель у визначених сферах відповідно до вимог міжнародного права;
• врегулювати питання, що стосуються організації діяльності з обігу конопель на кожному етапі, включаючи операції з ввезення, вивезення, транспортування територією України, зберігання та реалізації;
• визначити вимоги до суб’єктів господарювання, які можуть здійснювати операції, пов’язані з обігом конопель;
• визначити та врегулювати розподіл функцій і повноважень контролюючих органів стосовно контролю за використанням конопель в цілях, визначених законом;
• надати поштовх для розвитку медичної науки, практичної медицини та фармацевтичної промисловості через використання конопель в лікувальних та дослідницьких цілях;
• підвищити рівень та якість медичного обслуговування людей через реалізацію права на охорону здоров’я із застосуванням більш ефективних лікарських засобів та методів лікування;
• забезпечити можливість пацієнтам купувати та зберігати медичні коноплі для застосування в лікувальних цілях згідно з медичними показаннями відповідно до виданого лікарем рецепту.
Ухвалення законопроєкту, переконані його автори, дозволить виробляти ліки з канабісом на території України, а не тільки ввозити їх з-за кордону. А це, зі свого боку, зробить ці препарати дешевшими та доступнішими для людей, які їх потребують. Також це сприятиме розвитку медичної науки та національної фармацевтичної індустрії, зокрема, через започаткування клінічних випробувань препаратів на основі конопель з метою більш глибокого вивчення можливості їхнього застосування в лікувальних цілях.
Автори документу наголошують, що в Україні відсутнє належне нормативне регулювання поводження з речовинами, які, за міжнародно-правовою класифікацією, належать до наркотичних і психотропних, але, при цьому, вкрай необхідні для забезпечення якісних медичних послуг, запобігання стражданням пацієнтів та допомоги їх одужанню від важких захворювань. Особливо це стосується онкохворих людей, дітей з фармрезистентними формами епілепсії, хворих, що потребують паліативної допомоги, а також ветеранів війни з посттравматичним стресовим розладом.
Розробники законопроєкту посилаються на дослідження Експертного комітету Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) з питань наркотичної залежності, оприлюдненого у січні 2019 року, в якому доведено терапевтичний ефект канабіноїдів. У згаданому дослідженні вказано, що Канабідіол (КБД) не є психоактивною речовиною, належить до природних канабіноїдів, не призводить до стану наркотичного сп'яніння, не викликає залежності, не має серйозних побічних ефектів та має значний терапевтичний потенціал. Використання з медичною метою препаратів, виготовлених на основі конопель дозволено у 56 країнах світу, серед яких такі країни ЄС як: Німеччина, Іспанія, Нідерланди, Італія, Чехія, Франція, Португалія, Польща, Греція, Австрія, Данія, Бельгія, Норвегія, а також Ізраїль, Великобританія, США та Канада. Доцільність терапевтичного застосування конопель підтверджене вченими для таких станів:
• неврологічні захворювання: розсіяний склероз, епілепсія (за попередніми висновками, канабіс може мати позитивний вплив на лікування хвороби Альцгеймера);
• захворювання травного тракту (на полегшення побічних ефектів під час хіміотерапії при онкології (особливо при нудоті та блювоті) та побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням ВІЛ/СНІД;
• за попередніми висновками, позитивний ефект спостерігається також щодо виразкового коліту і хвороби Крона, а також при запаленні та дисфункції моторики кишківника;
• препарати на основі канабісу використовуються для посилення апетиту при захворюваннях, що призводять до втрати ваги та виснаження;
• наркотична залежність та проблеми психічного характеру (як замісної терапії для опіоїдів, стимуляторів (зокрема, кокаїну) та алкоголю, а також для подолання тривоги, посттравматичних стресових розладів та порушення сну);
• хронічний біль невропатичного походження;
• паліативна допомога (в основному препарати на основі канабісу застосовують для полегшення комплексу симптомів, що супроводжують онкохворих, які потребують паліативної допомоги, включаючи полегшення болю, розладів харчування, налагодження сну).
На сьогодні у нашій країні приблизно 20 тисяч дітей з важкою формою епілепсії, яким потрібні ліки на основі медичного канабісу і майже 2 мільйони хворих на рак, які також потребують такого лікування. Чинний же Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» забороняє будь-яку діяльність щодо канабісу.
Що пропонує законопроєкт №4553?
З урахуванням дотримання міжнародно-правових зобов’язань України щодо обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, проєкт закону пропонує:
• створити нормативні умови для законного обігу конопель у визначених законом цілях, зокрема, для їхнього використання в медичній практиці, науково-технічній діяльності та в промисловості;
• встановити вимоги та визначити особливості контрольованого обігу конопель у визначених сферах відповідно до вимог міжнародного права;
• врегулювати питання, що стосуються організації діяльності з обігу конопель на кожному етапі, включаючи операції з ввезення, вивезення, транспортування територією України, зберігання та реалізації;
• визначити вимоги до суб’єктів господарювання, які можуть здійснювати операції, пов’язані з обігом конопель;
• визначити та врегулювати розподіл функцій і повноважень контролюючих органів стосовно контролю за використанням конопель в цілях, визначених законом;
• надати поштовх для розвитку медичної науки, практичної медицини та фармацевтичної промисловості через використання конопель в лікувальних та дослідницьких цілях;
• підвищити рівень та якість медичного обслуговування людей через реалізацію права на охорону здоров’я із застосуванням більш ефективних лікарських засобів та методів лікування;
• забезпечити можливість пацієнтам купувати та зберігати медичні коноплі для застосування в лікувальних цілях згідно з медичними показаннями відповідно до виданого лікарем рецепту.
Ухвалення законопроєкту, переконані його автори, дозволить виробляти ліки з канабісом на території України, а не тільки ввозити їх з-за кордону. А це, зі свого боку, зробить ці препарати дешевшими та доступнішими для людей, які їх потребують. Також це сприятиме розвитку медичної науки та національної фармацевтичної індустрії, зокрема, через започаткування клінічних випробувань препаратів на основі конопель з метою більш глибокого вивчення можливості їхнього застосування в лікувальних цілях.